在全體員工共同努力下,經過半年多質量管理體系升版、培訓、完善和運行,深圳生科原生物股份有限公司近日獲得NQA(National?Quality?Assurance)頒發的ISO 13485:201質量管理體系證書,標志著公司的質量管理體系獲得國際認可和邁上新的臺階。
認證范圍:沙門氏菌、志賀氏菌檢測試劑盒(雙色實時熒光PCR法);腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒(熒光PCR法);腸道病毒71型、柯薩奇病毒A16型雙重核酸檢測試劑盒(熒光PCR法);麻疹病毒、風疹病毒雙重核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)甲型H1N1流感病毒(2009)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法);流感病毒(甲、乙型)雙重核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)的研發、生產和銷售(資質范圍內)。
本次認證旨在適應法規要求和風險控制,全面提高供應保障水平,有效降低產品不良事件概率,從而為市場提供高品質、滿足用戶需求的產品。